根治性肾切除联合静脉癌栓取出术,是肾癌伴腔静脉癌栓的首选治疗,可以改善预后,但手术风险高、难度大。术前先做新辅助治疗,把癌栓的高度与分级降下来,对降低围手术期风险有实际意义。
肾癌的一个特点是容易长进静脉。肿瘤沿肾静脉向上延伸,进入下腔静脉形成癌栓,分级越高,手术中需要阻断与重建的血管段越长,风险也越大。也正因如此,术前把癌栓降下来,一直是临床希望解决的问题。
这项研究为单臂设计,主要终点是癌栓降级率,次要终点包括癌栓高度变化、客观缓解率与手术方式改变情况。
NEOTAX 研究做了什么
由中国人民解放军总医院张旭院士、马鑫教授与顾良友教授团队牵头的 NEOTAX 研究,评估免疫联合方案用于下腔静脉癌栓患者的新辅助治疗。研究纳入需要手术的透明细胞肾癌伴下腔静脉癌栓患者,给予特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗十二周,再评估癌栓变化与手术可行性。

癌栓降级与手术方式改变
结果显示,二十五例可评估患者中,十一例癌栓降级,占百分之四十四,超过预设的百分之三十目标。二十四例癌栓高度下降,占百分之九十六,中位下降二点三厘米,客观缓解率为百分之四十四。
在二十一名进入手术评估的患者中,十三例的手术策略发生了改变,占百分之六十一点九,其中一部分患者的癌栓本身并没有降级,但肿瘤与周围组织的关系改善,手术方式随之调整。
安全性方面,药物毒副作用与既往研究一致,没有患者出现临床相关的癌栓进展。研究中纳入的是 梅奥二级到四级的腔静脉癌栓,这部分患者的手术难度最高,也是新辅助治疗最希望改善的人群。

为什么值得关注
这项研究达到了预设终点,说明靶向药物联合免疫药物用于这类患者,实现癌栓降级、简化手术流程是可行的。研究还对癌栓手术样本做了单细胞测序,发现部分 T 细胞亚群的变化可能与疗效相关,为后续寻找疗效标志物提供了线索。
需要说明的是,新辅助治疗目前仍处于研究阶段。是否采用、用多久、术后如何衔接辅助治疗,都要由多学科团队结合癌栓分级、肿瘤范围与全身状况判断。
该研究结果曾在欧洲肿瘤内科学会大会以壁报形式公布,并发表于国际期刊信号转导与靶向治疗。
























